我国药品基层监管中存在的问题及对策研究文献综述

 2023-01-10 17:45:03

开题报告内容:(包括拟研究或解决的问题、采用的研究手段及文献综述,不少于2000字)

药品监管体系现状:1998年国务院政府机构改革中,国家药品监督管理局成立,直属于国务院。2003年,并入食品部分监管职能之后,国家药监局更名为“国家食品药品监督管理局(SFDA)”,负责对药品(包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品 、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等)以及医疗器械的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

2014年3月召开的全国食品安全监管工作会议上,国家食品药品监督管理总局要求各地认真贯彻中央要求,牢牢抓住历史机遇,大力推进食品药品监管体制改革,全面强化基层食品安全监管能力建设。

  1. 研究目的及意义

研究目的

  1. 首先了解我国药品基层监管制度及其发展历程;
  2. 进而认清当前我国药品基层监管体系的现状及存在的问题;
  3. 分析导致我国基层药品监管问题的原因何在;
  4. 结合我国基层医药的特点,提出建设性的监管意见和建议。

研究意义

  1. 我国70%以上的人口在农村,药品监管工作的难点、重点自然也是在农村。基层药品监督管理机构工作的好坏,直接关系到能否把药品市场秩序治理整顿好,关系到能否确保人民群众用药安全有效。
  2. 基层药物是保证人民群众健康的前沿阵地,解决基层药物监管的问题可以有效提高我国的药物质量。

3、加强我们对法制原则与市场经济、打假治劣与规范化管理、短期效益与可持续发展问题的认识,促进基层药物监管工作的健康发展。

  1. 研究方法

1、文献资料法:查阅各方面的关于基层药物监管制度的文献和资料,对基层药物监管制度有了清晰的认识。

2、总结归纳法:查阅不低于20篇中文文献,对文献内容进行综述对比研究,归纳当前我国基层药物监管的现状及存在的问题。

  1. 研究内容

主要从以下几个方面进行研究:

  1. 我国基层药物监管的现状及问题;
  2. 不合格的药品对人体和社会的危害;

(三)我国基层药监管制度未来将会面临的挑战;

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