姜黄素Eudragit固体分散体制备及体外评价文献综述

目的：综述目前固体分散体缓释药的研究进展，更好地理解课题实验和指导工艺设计优化；方法：通过归纳整理中国知网、维普、万方数据上相关的文献并归纳总结；结果：实验研究表明固体分散体技术能够使药物有着很好的缓释控释；总结：固体分散体技术在扩大难溶性药物应用，制备缓释中间制剂，实现产业化发展有着很大的潜能。

关键词：固体分散体，生物利用度，制备技术，缓释固体分散体（SD）指药物粒径在0.001～0.1mu;m范围内以一定的状态均匀分散在某一固体载体中所形成的一种分散体系，由1961年Sekiguchi等用熔融法制备磺胺噻唑-尿素固体分散物提出概念并加以利用，固体分散技术是将难溶性药物高度分散在另一种固体载体中的新技术。

难溶性药物以分子、胶态、微晶或无定形状态分散在另一种水溶性、或难溶性、或肠溶性材料中形成固体分散体。

固体分散技术的特点：①提高难溶药物的溶出速率和溶解度，以提高药物的吸收和生物利用度；②固体分散体可看作是中间体，用以制备药物的速释、缓释制剂或肠溶制剂。

固体分散体按药剂学释药性能分为速释型固体分散体，缓控型固体分散体和靶向释药型固体分散体，主要用于控制药物释放速度和释放靶向[1]，一般为上述三类中交互形成制剂，本文主要围固体分散体缓释制剂技术为主。

缓释是指能够在介质中缓慢释放药物，释放药物主要符合一级药动学速率过程，在维持药效的同时又不至于造成过高的血药浓度，有利于避免血药浓度的峰-谷的现象，减少药物的毒副作用[2]，并维持长时间的血药浓度。

通过固体分散体技术改善药物的溶出，提高生物利用度，扩大了难溶性药物的使用和病人服用药物的顺应性，减少给药次数。

1. 固体分散体的载体固体分散体的载体主要分为三大类:水溶性载体材料、难溶性载体材料、肠溶性载体材料，几种或者几类载体材料可单独或联合应用，可达到速释或缓控效果。

水溶性载体材料是制备速释型固体分散体的常用载体，水溶性载体制备的固体分散物，可提高药物润湿性，能有效提高药物溶解度，加快药物溶出速度，从而提高药物的生物利用度水溶性载体材料主要内容如下：（1）高分子聚合物：常用的有聚乙二醇类（PEG）、聚维酮类（PVP）（2）表面活性剂类：常用的有泊洛沙姆188、聚氧乙烯（PEO）、聚羧乙烯（CP）等。

（3）有机酸类：常用的有枸橼酸、酒石酸、琥珀酸、胆酸及脱氧胆酸等。