卡波姆原料药中丙烯酸的含量测定摘要:卡波姆是一种多用途的药用辅料,其化学性质稳定,无过敏性反应,已广泛应用于药物研究中。
本实验采用HPLC法测定卡波姆共聚物中残留的丙烯酸含量,结果显示卡波姆共聚物中的残留丙烯酸可达到满意的分离。
方法准确,可靠,重现性好,可作为卡波姆共聚物中丙烯酸残留的控制方法。
关键词:卡波姆共聚物;高效液相色谱法;丙烯酸;前言:卡波姆为合成的高分子丙烯酸聚合物,其作为辅料常用于药品生产,由于该辅料在制备工艺中可能会使用苯、环己烷、乙酸乙酯等具有毒性的有机溶剂,因此必须在质量标准中对他们的含量进行控制[[]]。
1.0介绍1.1卡波姆(Caibomer),又名为聚羧乙烯,化学名为Carboxypolymethylene ,已收载入23版美国药典,目前在国外已广泛应用于药品和化妆品的研制生产,是一种多用途的高分子材料和具有前景的药用辅料[[]]。
根据聚合物单体的不同结构,可将卡波姆分为两类:卡波姆900系列由丙烯酸单聚物与烯丙基蔗糖或烯丙基季戊四醇交联而得;卡波姆1300系列为丙烯酸-烷基异丁烯酸共聚物与烯丙基季戊四醇交联的聚合物,控制聚合物的相对分子质量及交联度可得到不同型号及用途的产品。
1.2方法高效液相色谱法(High Performance Liquid Chromatography/HPLC)。
高效液相色谱是色谱法的一个重要分支,以液体为流动相,采用高压输液系统,将具有不同极性的单一溶剂或不同比例的混合溶剂、缓冲液等流动相泵入装有固定相的色谱柱,在柱内各成分被分离后,进入检测器进行检测,从而实现对试样的分析。
2.0理化性质2.1卡波姆的理化性质卡波姆为白色疏松粉末,具有较强的吸湿性。
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